SARS-CoV-2 հակագենի արագ թեստ (կոլոիդային ոսկի) ինքնափորձարկման համար

SARS-CoV-2 Հակագենի արագ թեստը (Կոլոիդ ոսկի) ինքնափորձարկման համար նախատեսված է մարդու թուքի նմուշներում SARS-CoV-2 հակագենի (Նուկլեոկապսիդային սպիտակուցի) որակական հայտնաբերման համար:

Որոնք կիրառվում են հետևյալ սցենարների համար.

1. բնակչության զանգվածային զննում, ինչպիսիք են հիվանդանոցը, օդանավակայանը, կայարանը, համայնքը և այլն:

2. կարճաժամկետ շարունակական հսկողություն.

* Քթի առջևի շվաբրի նմուշ, ոչ ինվազիվ

* Շատ պարզ է օգտագործման համար

* Հարմարավետ, գործիք չի պահանջվում

* Արագ, արդյունք 15-20 րոպեի ընթացքում

* ծախսարդյունավետ

SARS-CoV-2 վիրուսի մասնիկը բաղկացած է հինգ բաղադրիչներից՝ ՌՆԹ գենային շղթայից և չորս սպիտակուցներից։ Մասնիկի ամենաարտաքին շերտը Spike Protein (S) է, իսկ վիրուսային ծրարը՝ Spike-ի տակ, բաղկացած է ծրարային սպիտակուցից (E) և թաղանթային սպիտակուցից (M): Ծրարի մեջ պարունակվող միջուկը պարուրաձև ծալքավոր կառուցվածք է, որը կազմված է ՌՆԹ գենային շղթաներից և նուկլեոկապսիդային սպիտակուցներից (N): Օգտագործելով հակագենի և հակամարմինների հատուկ կապակցման սկզբունքը, հակամարմինների միջոցով կարելի է հայտնաբերել SARS-CoV-2 հակագենի (Nucleocapsid սպիտակուցի) առկայությունը:

Առավելությունները Elisa-ի և PCR-ի նկատմամբ

SARS-CoV-2 Հակագենի արագ թեստի (Colloidal Gold) կատարողականը հաստատվել է 859 նմուշների հետ, որոնք ապագայում հավաքվել են առանձին սիմպտոմատիկ հիվանդներից, ովքեր կասկածվում էին COVID-19-ով: Քթի առջևի շվաբրի նմուշները հավաքվել և փորձարկվել են Օգտագործման հրահանգների պահանջներին համապատասխան: Նմուշների պահպանումը, տեղափոխումը և հավաքագրումից հետո հայտնաբերումը համապատասխանում էին Օգտագործման հրահանգների համապատասխան պահանջներին: Միևնույն ժամանակ SARS-CoV-2-ը հայտնաբերվել է շտապ նուկլեինաթթվի հայտնաբերման ռեագենտով։

WIZ'S SARS-CoV-2 հակագենային արագ թեստի կլինիկական արդյունքների ամփոփում (կոլոիդային ոսկի)

PPA՝ 95.91% (C.I. 93.25%~97.55%)

NPA՝ 100.00% (C.I. 99.26%~100.00%)

OPA՝ 98.37% (C.I. 97.28%~99.03%)

Մենք՝ արտադրողը, սույնով հայտարարում ենք, որ վերը նշված արտադրանքը(ները) համապատասխանում են 98/79/EC Եվրոպական դիրեկտիվի դրույթներին in vitro ախտորոշիչ բժշկական սարքերի վերաբերյալ: Բոլոր օժանդակ տեխնիկական փաստաթղթերը, որոնք ցույց են տալիս համապատասխանությունը, պահվում են արտադրողի կողմից և կարող են հասանելի լինել Եվրոպայում լիազորված ներկայացուցչի կողմից:

Ընկերության հավաստագրում

Ընկերության պրոֆիլը

Ընկերության ցուցահանդես

A: Both: Մենք այս ոլորտում ենք ավելի քան 7 տարի: Բարձր որակի արտադրանքով և մրցունակ գներով մենք անկեղծորեն հույս ունենք զարգացնել փոխշահավետ բիզնես մեր հաճախորդների հետ ամբողջ աշխարհում:

A: T/T, L/C, D/A, D/P և այլն:

A: EXW, FOB, CFR, CIF, DDU և այլն:

A: Սովորաբար, ավանդը ստանալուց հետո կպահանջվի 15-ից 30 օր: Առաքման կոնկրետ ժամանակը կախված է ապրանքներից և ձեր պատվերի քանակից:

A: Այո, մենք կարող ենք արտադրել ձեր նմուշներով կամ տեխնիկական գծագրերով:

A: Եթե քանակությունը փոքր է, նմուշները կլինեն անվճար, բայց հաճախորդները պետք է վճարեն սուրհանդակային արժեքը:

A: Այո, մենք ունենք 100% թեստ մինչև առաքումը:

A: Մենք պահպանում ենք լավ որակ և մրցունակ գին՝ ապահովելու մեր հաճախորդների շահերը. և մենք հարգում ենք յուրաքանչյուր հաճախորդի որպես մեր ընկեր, և մենք անկեղծորեն բիզնես ենք անում և ընկերություն ենք անում նրանց հետ: